专利悬崖是医药行业最大的难题之一
过去10多年来,代文(缬沙坦,Diovan)一直是诺华最畅销的产品。代文是一种抗压药,用于治疗高血压,病人需要每日服用。诺华的科研人员花了很多年时间研发代文,针对数千例患者进行了临床试验,经费投入超过10亿美元,最终获得专利,可以独家销售代文14年。当我在2007年加入诺华时,诺华制药部门的总收入约为240亿美元,其中50亿美元来自代文。
但公司如果放眼未来,就会发现自身面临着一个巨大的挑战:代文在欧洲的销售专利2011年秋季到期,一年以后,在美国的专利也会到期。在专利到期前几个月,全球10多家制药企业都会开始生产代文的仿制药。一旦专利到期,这些仿制药就会出现在药房里,每片售价仅几美分。
对诺华而言,这意味着每年的收入将下降大约40亿美元(在已经存在仿制药竞争的国家,代文的销售仍能维持)。在制药行业,我们称之为“专利悬崖”。
接到加入诺华的邀请电话时,我在快消品行业已工作了20多年。在网上对诺华进行了简单的调查后,我很快就发现,代文的专利问题是公司发展面临的最主要挑战。
专利悬崖是我们这个行业最大的难题之一。具体而言,根据医药保健行业信息咨询公司艾美仕(IMS Health)的预测,从2011年~2016年,品牌药品因专利到期导致的销售收入损失将达到1060亿美元,其中2012年和2013年最为严重。举个最明显的例子:历史上最畅销的处方药——辉瑞制药的立普妥专利于2011年到期,分析师预测,到2015年,其年销售额将从2009年和2010年的110亿美元下降至30亿美元。大多数制药企业最终都会面临同样的挑战。怎样成功地渡过这种更迭,目前还没有一个成功的样板。在加入诺华6个月后,我被任命为制药部门的负责人,决定与同事一起帮助诺华改变这种状况。
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